Neuerscheinung: GDP-Audit Checkliste für Lagerung und Transport von Arzneimitteln (Autorin: Simone Dietz)
Die Arbeitshilfe für die Good Distribution Practice aller Pharma-Logistiker Über 700 Fragen mit Referenzen zu GDP/GMP-Regelwerken zur Vorbereitung und Durchführung von GDP-Audits.
Diese Checkliste ist ein wertvolles Werkzeug zur Überprüfung der Einhaltung der Regeln zur Good Distribution Practice (GDP) mit den Schwerpunkten
- QM-System
- Personal
- Betriebsräume
- Ausrüstung
- Dokumentation
- ausgelagerte Tätigkeiten
- Wareneingang
- Lagerhaltung
- Kommissionierung
- Versandt
- Transport
- Beschwerden, Rückgaben, Rückruf
Die Ergebnisse des Audits oder der Selbstinspektion können direkt in der Checkliste dokumentiert werden.
Für die detaillierte Beschreibung von Beobachtungen ist ausreichend Platz vorhanden. Besonders wertvoll sind die jeweiligen Referenzen der Fragen auf Regelwerke wie zum Beispiel die EU-GDP-Leitlinie oder EN ISO 13485.
Zielgruppe:
- pharmazeutische Hersteller
- Pharma Logistikunternehmen
- Großhändler
- Vermittler
- externen Lager
- Speditionen
Der Maas & Peither AG - GMP-Verlag ist ein im Jahr 1999 gegründeter spezialisierter Fachverlag mit derzeit 15 Mitarbeitenden.
Schwerpunkt des Verlags sind Medien im Themenkomplex "Good Manufacturing Practice" (GMP) der Pharmaindustrie. Ansässig ist der Verlag im Ballungsraum der europäischen Pharmaindustrie im Dreiländereck Deutschland - Frankreich - Schweiz.
Herzstück des Sortiments bildet der GMP-BERATER, eine derzeit 14 Bände und über 7.500 Seiten umfassende Loseblattsammlung, die auch digital als CD-ROM oder als Online-Datenbank angeboten wird, nebst dem internationalen Pendant GMP MANUAL, das weltweit in über 70 Ländern vertrieben wird.
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