Aktuelle Neuerscheinung im Maas&Peither AG GMP-Verlag Im Maas & Peither GMP-Verlag ist der lange erwartete und bereits sehr stark nachgefragte Ratgeber:
Lagerung und Transport von Arzneimitteln erschienen.
Alle aktuellen Neuregelungen im Sinne der Good Distribution Practice inklusive der finalen Version der EU-GDP-Richtlinien sind in dieses kompakte Taschenbuch thematisch eingeflossen.
Damit qualitativ hochwertige, nach den GMP-Bestimmungen hergestellte Arzneimittel unbeschadet und ohne Qualitätsverlust beim Endverbraucher ankommen, müssen auch während Lagerung und Transport geeignete Maßnahmen ergriffen werden, um Identität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit der Arzneimittel sicherzustellen. Diese Maßnahmen werden als Good Storage Practice (GSP) bzw. Good Distribution Practice (GDP) bezeichnet.
In diesem Buch werden die aktuellen behördlichen Anforderungen an Lager und Transport dargestellt und allgemeine Grundlagen ausführlich erläutert. Anhand von Beispielen aus der Praxis wird gezeigt, wie Lagerräume, Versandgebinde und Transportfahrzeuge risikobasiert qualifiziert werden können.
Hinweise zur Auswahl und Qualifizierung von Transportdienstleistern und Überlegungen zur Transportvalidierung runden das Themenspektrum ab.
Aus dem Inhalt:
- Lagerungs- und Transportbedingungen
- Qualifizierung von Lagerräumen
- Qualifizierung von Transportgebinden und -fahrzeugen
- Risikomanagement in der Supply Chain
- Transportdienstleister
- Transportvalidierung
Dieses Fachbuch richtet sich an alle Pharmahersteller und deren Dienstleister, insbesondere Spediteure und alle Lager- und Transportdienstleister.
GMP----BERATER Paperback Band 9
Lagerung und Transport von Arzneimitteln
Autoren: N. Spiggelkötter, C. Frick, C. Gausepohl
3. aktualisierte Auflage 2013
198 Seiten
ISBN: 978-3-943267-62-4
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Der Maas & Peither AG - GMP-Verlag ist ein im Jahr 1999 gegründeter spezialisierter Fachverlag mit derzeit 15 Mitarbeitenden.
Schwerpunkt des Verlags sind Medien im Themenkomplex "Good Manufacturing Practice" (GMP) der Pharmaindustrie. Ansässig ist der Verlag im Ballungsraum der europäischen Pharmaindustrie im Dreiländereck Deutschland - Frankreich - Schweiz.
Herzstück des Sortiments bildet der GMP-BERATER, eine derzeit 14 Bände und über 7.500 Seiten umfassende Loseblattsammlung, die auch digital als CD-ROM oder als Online-Datenbank angeboten wird, nebst dem internationalen Pendant GMP MANUAL, das weltweit in über 70 Ländern vertrieben wird.
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