Die am heutigen Dienstag erschienene DIN SPEC 91323
des Deutschen Instituts f
Funktionsqualifizierung von klimatisierten Nutzfahrzeugen fest, die
f
erheblicher Zweifel an der Notwendigkeit dieser Spezifikation sowie
der Qualit
pharmazeutischen Gro
Zur Begr
Leitlinien f
Europ
K
nicht vorsehen. Aus Sicht des PHAGRO wird dabei verkannt, dass die
GDP-Leitlinien entsprechende Vorgaben ganz bewusst nicht enthalten,
da die Anforderungen der Pharmalogistik an Transportfahrzeuge,
abh
Transportdauer, h
Grundannahme, dass die DIN SPEC einem vermeintlichen Bedarf der
Pharmabranche nach einheitlich qualifizierten Fahrzeugen entgegen
komme, unzutreffend.
Der PHAGRO hat gemeinsam mit seinen Mitgliedsunternehmen das DIN
SPEC-Verfahren von Beginn an konstruktiv begleitet. Kritik besteht
jedoch am Verfahren zur Erstellung der Spezifikation. Zwar wurde der
falsche urspr
Fahrzeugqualifizierung einzig f
vorzusehen, fallen gelassen, da die
Arzneimittel keine besonderen Vorgaben f
Dennoch wurden wesentliche Entscheidungen nicht inhaltlich
ausdiskutiert bzw. im Konsens getroffen. Auch fehlte aus Sicht des
PHAGRO die Einbindung der
Stellungnahmeverfahrens. Vielmehr ist das Ergebnis gepr
Interessen der das Spezifikationsverfahren dominierenden Akteure wie
den Pr
In der Summe spiegelt die nun vorliegende Spezifikation nicht die
Bed
"Die Mitgliedsunternehmen des PHAGRO k
etablierten Qualit
GDP-Leitlinien beim Transport umfassen, keine Notwendigkeit erkennen,
einem weiteren Regelwerk zur Qualit
wie j
Marketinginstrument f
Arzneimittelsicherheit im Sinne der GDP-Leitlinien ist", kommentiert
der PHAGRO-Vorsitzende Dr. Thomas Tr
Verbandes.
Pressekontakt:
Bernadette Sickendiek (Gesch
Bundesverband PHAGRO e. V.
Franz
Tel.: +49 - 30 - 201 88 - 448
Fax: +49 - 30 - 201 88 - 454
E-mail: bernadette.sickendiek@phagro.de
www.phagro.de
Firma: Bundesverband des pharmazeutischen Großhandels PHAGRO e.V.
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